| by Антон Макарук | No comments

Необходимо приложить усилия для обеспечения публикации всех испытаний

Усилия, необходимые для обеспечения публикации всех испытаний

(HealthDay) — необходимо приложить усилия, чтобы обеспечить отчетность обо всех завершенных крупных исследованиях, согласно исследовательскому письму, опубликованному в сети 7 мая в Annals of Internal Medicine.

Афина Татсиони, доктор медицинских наук, из Школы наук о здоровье Университета Янины в Греции, и ее коллеги изучили степень предварительно зарегистрированных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), которые были неопубликованными и по результатам которых не было зарегистрировано более 46 месяцев после завершения.

Исследователи обнаружили, что к этому времени фактически были опубликованы 60 из 146 крупных РКИ без перечисленных основных публикаций или результатов, опубликованных на ClinicalTrials.gov по состоянию на апрель 2016 года. Восемьдесят четыре испытания не были зарегистрированы; из них 14 были опубликованы к январю 2019 года. Результаты трех других испытаний были выявлены после обращения к следователям. В оставшихся 67 исследованиях было зарегистрировано в среднем 765 участников, о которых не сообщалось в течение девяти лет после завершения; испытания включали в общей сложности 87 883 участников. Большинство испытаний набирали взрослых, и 55 испытаний оценивали фармакологические вмешательства. Все испытания с результатами, опубликованными с 2016 по 2019 год, были завершены в 2011–2012 годах, но не ранее, за одним исключением. Только в одном из 10 случайно выбранных испытаний было более крупное исследование, в котором оценивались одни и те же сравнения лечения для одного и того же заболевания или состояния, зарегистрированного или внесенного в список, как завершенное на ClinicalTrials.gov.

«Большие неучтенные испытания ставят под угрозу достоверность имеющихся опубликованных доказательств», — пишут авторы. «Следует осторожно сочетать опубликованные исследования и интерпретировать их, когда обширные результаты остаются нераскрытыми».

Поделись

Добавить комментарий