| by Алина Игнатенко | No comments

Пациентам с онкологическими заболеваниями часто требуется эта основная вещь для участия в клинических испытаниях

клинические испытания
                Кредит: CC0 Public Domain

Когда Полу Багге был поставлен диагноз метастатический рак легкого, который вскоре распространился на его мозг, некурящий был опустошен и напуган.
                                                                                       

Более пяти лет спустя 67-летний пенсионер из Флортауна набирает силу благодаря участию в клинических испытаниях целевого лекарственного средства, разработанного Pfizer. Lorbrena была одобрена в ноябре прошлого года, и она до сих пор держит рак Багги в страхе.

Его другой спасательный круг был Фондом Рака Лазарекс. Некоммерческая организация, расположенная в Калифорнии, возместила ему расходы на участие в судебном процессе в больнице общего профиля штата Массачусетс. Багга и его жена тратили почти 30000 долларов на поездки в Бостон каждую неделю в течение более двух лет.

«Лазарекс был находкой», сказал Багга.

Lazarex была основана Даной Дорнсиф. Она и ее муж, Дэвид, председатель сталелитейной корпорации Herrick, являются международными филантропами, щедро жертвуя причинами и институтами, включая глобальный водный кризис, Университет Дрексел (где она получила диплом бизнеса) и Университет Южной Калифорнии (его alma mater).

За последние 13 лет Lazarex потратил 16 миллионов долларов, чтобы помочь более чем 4000 раковым больным преодолеть хорошо документированные барьеры для участия в клинических испытаниях: найти подходящее исследование и оплатить расходы из своего кармана, такие как транспорт и проживание. .

Но у Дорнсиф теперь более амбициозный крестовый поход, целью которого является не что иное, как изменение статус-кво.

«Цель, — говорит веб-сайт Lazarex, — состоит в том, чтобы навсегда исправить систему набора персонала для клинических испытаний, перенеся финансовое бремя участия с пациента на фармацевтические компании, которым нужны пациенты для того, чтобы выпускать новые лекарства на рынок».

Drexel, больница Пенсильванского университета и их окрестности в Западной Филадельфии служат доказательством для этой цели.

Второй шанс в жизни

Клинические испытания рака — исследования, которые дают людям экспериментальное лечение — имеют решающее значение для достижений в области терапии и обеспечивают первоклассную помощь, как правило, в крупных медицинских центрах. Все же только приблизительно 5% больных раком принимают участие, большинство из них состоятельные и белые. Многие испытания отменены, прекращены или отложены из-за отставания в наборе. Это увеличивает стоимость разработки лекарств.

Спонсоры клинических испытаний обычно покрывают медицинские расходы, связанные с исследованием, такие как исследуемый препарат, дополнительные лабораторные анализы и визуализация. (Стандартная терапия рака обычно покрывается медицинской страховкой.) Но стоимость участия — транспорт, уход за детьми, проживание, парковка, пропущенная работа — обычно ложится на человека «.»

Дорнсиф узнала обо всем этом после того, как ее зятю Майку Миллеру был поставлен диагноз рак поджелудочной железы в 2003 году. Она нашла клиническое испытание, которое продлило его мрачный трехмесячный прогноз до 20 месяцев. Вскоре друзья и знакомые с раком начали просить у нее руководства.

«Когда мы начинали говорить о логистике участия в судебном процессе, они говорили:» Я не могу себе этого позволить «, — вспоминает Дорнсиф. «Я думал, что это было морально и в корне неправильно».

Как и ее овдовевшая сестра Эрин Миллер, теперь менеджер по сбору средств Lazarex.

«Основание не религиозное, но имя в Библии является намеком на Лазаря», — сказала Дорнсиф. «Мы чувствуем, что даем пациентам второй шанс на жизнь».

Пациенты узнают о Lazarex с помощью поиска в Интернете или у своих поставщиков услуг по лечению рака. Решая, кому помочь, Lazarex принимает во внимание доход семьи, расходы, долги и ожидаемые расходы на поездку. Среднемесячное возмещение составляет 330 долларов США.

Семь лет назад команда Дорнсиф столкнулась с тем фактом, что жители бедных городских кварталов подвергаются более высокому риску многочисленных раковых заболеваний, но они с меньшей вероятностью узнают о вариантах лечения рака, особенно о клинических испытаниях.

Таким образом, Lazarex добавил компонент по работе с населением, который называется IMPACT — улучшение доступа пациентов к клиническим испытаниям рака. Пилотная программа состоялась в Бостоне в сотрудничестве с Массачусетской больницей общего профиля. В дополнение к программе Philly IMPACT реализуются еще два проекта — в Университете Калифорнии в Сан-Франциско и Университете Южной Калифорнии. Amgen, Gilead Sciences и Genentech внесли свой вклад.

Ранее в этом месяце Дорнсиф встретился с ключевыми игроками, чтобы обсудить новейшую программу IMPACT. Девятнадцать человек собрались в конференц-зале Центра партнерских отношений Дорнсиф, общественного ресурсного центра на Спринг-Гарден-стрит. Среди них были онкологи из Пенна, профессора Школы общественного здравоохранения Дорнсайфа в Дрекселе и руководители Merck, спонсора годовой инициативы стоимостью 3,5 миллиона долларов.

Лоретта Джеммотт, вице-президент по вопросам справедливости в отношении здоровья в Колледже сестринского дела и здравоохранения Дрекселя, возглавляет просветительскую работу в обедневшей Мантуе, где она выросла, и в девяти других районах Западного Филли. Было проведено множество общественных собраний, частично для того, чтобы выслушать озабоченности жителей по поводу здоровья.

«Чтобы завоевать доверие, нужно время», — сказал Джеммотт собравшимся.

Этика платежей

Крестовый поход Даны Дорнсиф происходит в то время, когда биофармацевтическая промышленность кажется особенно восприимчивой.

Merck, которая работает в округе Монтгомери, входит в число крупных компаний, которые уже включают деньги на возмещение расходов пациентов в бюджеты клинических испытаний. У компании также есть учебная программа, чтобы помочь лидерам испытаний набирать больше меньшинств, сказала Мэдлин Гедей, которая наблюдает за стратегиями разнообразия для глобальных операций клинических испытаний.

Джим Мерфи, генеральный директор Greenphire, компании по оплате клинических испытаний, базирующейся в Пруссии, которая будет автоматизировать возмещение расходов пациентам с лазарексом с помощью своей «ClinCard», сказал: «Пациента раньше считали субъектом, а не партнером. Они заслуживают лечения в качестве партнера в этом процессе. «

Майкл Тригг, вице-президент Worldwide Clinical Trials, ведущей организации по контрактным исследованиям, сказал, что он всегда предлагает спонсорам исследований рака оплачивать транспортировку пациентов.

«Будет ли спонсор в конечном итоге сделать это, зависит от них», — добавил он.

Дорнсиф работает за кулисами, чтобы развеять опасения отрасли по поводу этики платежей.

Компенсация пациентам, скажем, их времени или дискомфорта этически сомнительна, потому что это может повлиять или даже побудить людей записаться. Но в прошлом году, по настоянию Дорнсиф, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обновило руководство по клиническим испытаниям, подчеркнув, что возмещение не является компенсацией.

Руководство «четко разрешает возмещение пациентам за проживание и поездки».

Хотя кажется логичным, что обращение к пациентам с низким доходом и их возмещение сделают набор сотрудников в клинические испытания более легким и более инклюзивным, Дорнсиф хотела получить научные данные, которые могут помочь убедить отрасль изменить свою практику.

С этой целью исследователи в онкологическом центре больницы штата Массачусетс провели исследование тенденций участия в исследованиях рака до и после их партнерства с Lazarex.

Результаты, опубликованные в 2016 году в журнале «Онколог», показали, что число зарегистрированных пациентов увеличилось на 19 пациентов в месяц, или на 29%, после партнерства.

«Это первое исследование, предполагающее положительное влияние финансовой помощи на участие в клинических исследованиях рака», — пишут исследователи.

Исследование также показало, что по сравнению с пациентами, которые не получали помощь, те, кто оказывался, были моложе, имели более низкие доходы, жили дальше от больницы, и были более склонны к тому, чтобы быть женщинами и иметь метастатические заболевания.

В настоящее время Пенн планирует провести аналогичное исследование, чтобы измерить результаты своего сотрудничества с Lazarex.

«Lazarex вступил в брешь и осознал большие барьеры — транспортировку и навигацию по сложности испытаний», — сказал Джонатан Джексон, директор-основатель центра Mass General по исследованиям разнообразия и интеграции испытаний. Lazarex «значительно облегчил людям регистрацию и участие в испытаниях, а также помог маргинальным группам населения».

Поделись

Добавить комментарий