| by Ирина Волкова | No comments

Почему план по снижению цен на лекарства по рецепту не должен быть частичным

Почему план по снижению цен на рецептурные препараты не должен быть частичным
                Мужчина смотрит на бутылку с рецептом лекарства. Многие американцы сообщают о хронических заболеваниях, которые ограничивают потребление лекарств из-за их стоимости. Кредит: Burlingham/Shutterstock.com

Спрос на лекарства, отпускаемые по рецепту, в США постоянно возрастает, учитывая, что у 50% взрослых имеется по крайней мере одно хроническое заболевание, а у 25% — два или более. Шестьдесят процентов населения и 90% получателей Medicare приняли в прошлом месяце хотя бы одно лекарство, отпускаемое по рецепту.
                                                                                       

Рост расходов на здравоохранение с течением времени приводит к увеличению расходов пациентов из собственного кармана, так что четверть семей сообщают, что расходы на здравоохранение влекут за собой значительное финансовое бремя. Одна из самых больших проблем связана с личными расходами, связанными с отпускаемыми по рецепту лекарствами.

Мы оба являемся исследователями в области здравоохранения, которые сосредоточены на стратегиях улучшения доступа к медицинской помощи и лечения заболеваний. Недавно мы опубликовали Заявление о политике Американского торакального общества по повышению доступности лекарств по рецепту для пациентов с хроническими респираторными заболеваниями. На наш взгляд, США могли бы контролировать расходы на лекарства практически так же, как это делают другие страны, при этом удовлетворяя потребности пациентов в этих методах лечения.

Высокие ставки, мало действий

Нынешний рынок рецептурных лекарств в США сложен, но для большинства потребителей суть в том, что лекарства дорогие. Они настолько дороги, что пациенты сообщают о приеме меньших доз, пропуске доз, задержке пополнения и заимствовании лекарств у других. Связанное с затратами несоответствие в США выше, чем в любой другой экономически развитой стране, затрагивая почти четверть взрослых с хроническими заболеваниями.

Другие экономически развитые страны предприняли большие шаги, чем США, для разработки политики защиты пациентов. Поскольку эти механизмы в значительной степени зависят от государственного регулирования, переговоров и ценообразования, они не получили большого одобрения в США.

Один из распространенных подходов для отдельных стран Европейского Союза заключается в использовании так называемого внешнего эталонного ценообразования, а не в том, чтобы позволить фармацевтическим компаниям устанавливать цены. Это означает, что страна устанавливает свои цены на основе сравнительных цен в других странах-членах, и они часто принимают самую низкую цену. Канада также приняла эталонное ценообразование, используя страны-члены ЕС в качестве общих компараторов.

Во многих странах, где действуют универсальные системы здравоохранения или многослойные системы, или и то, и другое, есть национальные организации, отвечающие за проведение оценки технологий здравоохранения. Они генерируют доказательства в поддержку решений о возмещении и установлении цен. Страны, которые делают это, включают Австралию, Канаду, Германию, Ирландию и Великобританию.

Организации в этих странах применяют ряд критериев обзора, в том числе клинических, сравнительных и доказательств экономической эффективности для принятия решений. В США такие же подходы были предприняты неправительственными организациями, такими как Институт клинического и экономического анализа и отдельные группы по защите интересов врачей и пациентов. Эти усилия, однако, изолированы и, как правило, недофинансированы, а их работа не получила широкого применения на практике.

Pharma не единственный игрок, поддерживающий высокие цены на лекарства

В США производители лекарств устанавливают цены на новое лекарство, рассчитывая на возмещение своих инвестиций в исследования. Но потребители не могут действительно знать, сколько денег потребовалось для разработки конкретного препарата, потому что процесс непрозрачен. Некоторые исследователи подсчитали, что средняя стоимость разработки и получения одобрения на рынке лекарств составляет около 2 миллиардов долларов США.

Хотя производителей фармацевтической продукции легко обвинить в высокой стоимости лекарств, эти компании важны. Они занимаются исследованиями, разработкой, оценкой, лицензированием и маркетингом лекарственных препаратов с целью распространения методов лечения ряда заболеваний. Они гарантируют, что инновационные методы лечения будут доступны для общественности. США являются ключевым международным игроком в разработке новых лекарств.

Их исследования дорогостоящие, а сложные клинические испытания являются одними из самых больших затрат. Эти испытания необходимы для оценки эффективности, информирования безопасности и соответствия нормативным требованиям. Эти испытания могут занять годы.

Помимо установления цены с целью защиты своих инвестиций, фармацевтические компании также защищают свои инвестиции с помощью патентов или прав собственности на лекарство. Патентные законы позволяют производителю препарата продлевать срок действия патента, даже если оригинальное лекарство претерпело лишь незначительные изменения. Например, для вдыхаемых лекарственных средств патентное право также применяется к патентованным конструкциям насосов, системам доставки, составам и производственным процессам, которые препятствуют общей конкуренции, когда активный ингредиент больше не может быть защищен патентом.

Правовая защита также включает разрешение производителю лекарств определять стоимость, позволяя пациенту влиять на стоимость лекарств в зависимости от оптовой цены, установленной производителями.

Другая часть головоломки: цепочка поставок

Лекарства, отпускаемые по рецепту, предоставляются пациентам только после прохождения через несколько посредников. Совсем недавно появилась профессия, чтобы торговаться за более низкие цены на лекарства от производителей от имени планов здравоохранения и работодателей. Людей, которые делают это, называют менеджерами по аптечным льготам (PBM), и они стали влиятельными посредниками.

В то время как аптеки часто предоставляют пациентам прямой доступ к лекарствам, отпускаемым по рецепту, PBM работают за кулисами для разработки и ведения списков лекарств, которые покрываются страховщиком, которые называются формулярами. Они также продают лекарства и предоставляют скидки в аптеках, договариваются о скидках и приобретают лекарства от производителей лекарств, а также обрабатывают требования по рецептурным лекарствам от имени страховщиков. Три крупных PBM обслуживают 75% рынка США.

Хотя в этой системе есть некоторая последовательность для государственных плательщиков, таких как Medicaid, цены, выплачиваемые частными страховщиками, сильно варьируются и, как правило, не имеют прозрачности цен. В результате цены, которые платят страховщики, аптеки и отдельные пациенты, сильно различаются. Существуют многочисленные посредники между производителями и пациентами; соответственно, каждый шаг в цепочке поставок связан с наценками, так что 1 доллар из каждых 5, потраченных на лекарства, отпускаемые по рецепту, приносит прибыль в систему распределения. В Европе цена, которую могут брать такие поставщики, ограничена фиксированной процентной стоимостью поставляемого лекарства.

Кроме того, лицам, назначающим лекарства, часто не хватает адекватной информации или обучения, чтобы назначать лекарства таким образом, чтобы снизить затраты для пациентов. Расходы варьируются между пациентами из-за медицинской страховки и того, насколько различаются лекарственные формы среди страховщиков. Формулировки, даже в пределах одного страховщика, часто меняются, что еще более усложняет для тех, кто назначает лекарства, доступность для отдельных пациентов.

Есть ли исправление?

Мы не думаем, что принятие целенаправленной политики по частям будет в достаточной мере решать долгосрочные проблемы, создаваемые сложной, постоянно развивающейся системой. Учитывая масштабы многомиллиардной фармацевтической промышленности и то, что это затронуло большинство американцев, только федеральное правительство может содействовать, финансировать и организовывать эти усилия.

Сложные вопросы, общественное недоверие к правительству и гиперпартийность неизбежно будут угрожать беспристрастности такого правительственного образования без высокой степени независимости от политических сил.

В связи с этим мы считаем, что правительство США должно создать и оказать финансовую поддержку политически независимому, беспристрастному консультативному комитету экспертов, в задачу которого входит принятие критических, основанных на фактических данных рекомендаций в отношении фармацевтической политики. Их главными целями было бы обеспечение доступного по цене лекарств, спасающих жизнь, при сохранении выбора потребителей, продвижении будущих инноваций и уважении нашей рыночной экономики. Тот факт, что 75% американцев уже выступают за создание независимой группы с особым акцентом на стоимости лекарств, отпускаемых по рецепту, вселяет уверенность в приемлемости этой рекомендации.

Поделись

Добавить комментарий