| by Антуан Кочевой | No comments

Африканские страны нуждаются в более дешевых тестах COVID-19: вот как их получить

Африканским странам нужны более дешевые тесты COVID-19: вот как их получить
SARS-CoV2 графика. Предоставлено: Боб Гольдштейн/Wiki Commons

COVID-19 продолжает заражать миллионы людей по мере роста числа погибших. В настоящее время не существует лекарства, которое означает, что для борьбы с этим заболеванием требуется многосторонний подход. Это включает в себя личную защиту, такую ​​как маски, социальное дистанцирование и изоляция зараженных людей и их контактов.

Тестирование выявляет инфицированных людей, особенно 45% людей, которые не проявляют симптомов, но могут распространять болезнь. Тестирование также помогает нам узнать, кто излечился от болезни, чтобы полностью понять ее воздействие. Это ключевая часть многостороннего подхода к борьбе с пандемией COVID-19.

Идеальный тест для диагностики COVID-19 был бы дешевым, точным и простым в использовании. Но большинство реальных тестов только одно, а не все три. Искусство заключается в выборе теста, сильные и слабые стороны которого соответствуют тому, что нужно и может позволить себе население.

Для развивающихся стран идеальный тест должен быть чувствительным и достаточно конкретным, чтобы быть клинически значимым, и достаточно дешевым, чтобы его можно было применять в масштабе каждой страны. Африка и Азия сильно отстают в тестировании. Большинство стран Африки и Азии протестировали менее 1% своего населения. В отличие от США, России и каждой европейской страны к июню 2020 года тестировали 10-20% населения.

COVID-19 пустил корни и быстро распространяется в Африке. Его тестирование должно идти в ногу с пандемией. Тесты на нуклеиновые кислоты, на которые до сих пор полагались африканские страны, слишком сложны и дороги, чтобы достичь необходимого уровня тестирования. Более дешевые тесты на антигены — это ответ. Правительствам и заинтересованным сторонам следует использовать проверенные на основе качества антигенные тесты для борьбы с COVID-19. Чем раньше будет доступна такая доступная и масштабируемая стратегия тестирования, тем лучше.

Параметры

Существует два типа тестов, которые могут обнаружить ранний COVID-19: тесты на основе нуклеиновых кислот и вирусных антигенов. Тесты на нуклеиновые кислоты обнаруживают вирусные нуклеиновые кислоты. Антигенные тесты обнаруживают вирусный всплеск корональных белков, от которых вирус получил свое название. Было разработано и одобрено гораздо больше тестов на нуклеиновые кислоты, чем тестов на основе антигенов.

Глобальное расширение испытаний COVID-19 практически полностью основано на сложных и дорогостоящих испытаниях нуклеиновых кислот. На наш взгляд, это ошибка.

Вообще говоря, лучшие тесты на нуклеиновые кислоты чувствительнее на 10-20% по сравнению с лучшими тестами на антигены, но они более сложны и стоят в 5-10 раз дороже. Например, в США средний заряд для поверхностного антигена гепатита B составляет 56 долларов, а для вирусной нагрузки гепатита B (нуклеиновая кислота) — 409 долларов. Эта более высокая стоимость и сложность усложняет расширение тестирования нуклеиновых кислот даже в богатой стране.

Проблема глобальная, но влияние не везде одинаково. Для богатых стран отсутствие тестирования на антигены означает более осторожное открытие. Но для стран с низким и средним уровнем дохода, на которые приходится 84% населения мира, отсутствие на рынке антигенных тестов практически ничего не значит для тестирования, неограниченного распространения заболеваний и смерти.

Почему тестов на антигены мало?

К июню 2020 года только 20 из более чем 700 тестов, перечисленных Фондом инновационной диагностики, глобальной некоммерческой организацией, были тестами на основе антигенов. И только один тест на основе антигена был разрешен для использования в США, по сравнению с более чем 100 тестами на основе нуклеиновых кислот.

Если могут помочь антигенные тесты, почему они не разрабатываются диагностическими компаниями?

Первая и наиболее часто упоминаемая причина — это относительно низкая чувствительность. Один тест на основе антигена, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, имеет чувствительность 80% по сравнению с тестами на нуклеиновые кислоты. В Испании попытки принять антигенные тесты для быстрого скрининга были прекращены, потому что тесты выявили только 30% положительных образцов. В соответствии с этим Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила руководство, призывающее к осторожности при принятии этих тестов.

Вторая и менее часто упоминаемая причина отсутствия тестов на основе антигенов заключается в том, что они представляют собой менее привлекательные долгосрочные инвестиции для компаний, которые диагностируют заболевания из образцов (диагностика in vitro). Тесты на основе нуклеиновых кислот часто разрабатываются для конкретных машин, которые можно использовать для других тестов, когда болезнь под контролем. Вопреки этому, антигенные тесты COVID-19 могут потерять свою актуальность в постпандемический период, когда больше не будет необходимости диагностировать раннее заболевание.

Призыв ВОЗ к осторожности является уместным, но его не следует истолковывать как основание для прекращения разработки всех антигенных тестов. Скорее, любые опасения по поводу производительности теста должны решаться одним из двух способов.

Во-первых, необходимо тщательно проверить тип тестового набора, чтобы убедиться, что он работает так, как рекламируется. Этот процесс проверки хорошо известен и уже используется лабораториями по всему миру и может осуществляться центральным органом, таким как Фонд инновационной новой диагностики или Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний.

Во-вторых, тесты на основе антигенов можно использовать в сочетании с тестами на нуклеиновые кислоты. Положительный антигенный тест является надежным. Но если кажется, что существует высокий риск положительного результата, даже если тест на антиген показывает отрицательный результат, тогда можно провести дополнительный, более чувствительный и более дорогой анализ нуклеиновой кислоты. Этот подход был только что принят Индийским советом медицинских исследований и подходит для других стран с низким и средним уровнем дохода.

Одним из способов снижения финансового риска разработки тестов для диагностических компаний могут быть министерства здравоохранения, неправительственные организации и другие заинтересованные стороны для покрытия расходов на разработку тестов на основе антигенов. Есть предыдущие примеры этого, такие как система GeneXpert, которая диагностирует туберкулез.

Принятие решений относительно тестирования является сложным, и ни тестирование на нуклеиновые кислоты, ни на основе антигенов не является идеальным вариантом в каждой стране. Мы спорим за выбор. Богатые страны сделали выбор платить больше за тестирование, чтобы избежать более высокого уровня ложных негативов. Для большей части мира затраты означают, что выбора нет, а следствие — мало или совсем нет испытаний. Это, в свою очередь, означает больше смертей и других последствий этой пандемии.

Глобальный поиск диагностики COVID-19 должен уделять больше внимания и ресурсов разработке и проверке тестов на основе антигенов, поскольку они являются наилучшим вариантом для быстрого расширения масштабов для большинства населения мира ./p >

Поделись

Добавить комментарий